A Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa) do Brasil autorizou nesta ter?a-feira o início de testes de um soro anti-COVID, produzido a partir do plasma de cavalos e desenvolvido pelo Instituto Butantan de S?o Paulo.

A expectativa é que o soro possa ajudar a reduzir a letalidade e a gravidade da doen?a e aliviar o sistema de saúde.

O pedido de autoriza??o para testar o soro em pacientes com COVID-19 tinha sido apresentado pelo Butantan no início de mar?o.

Em ensaios com animais, como coelhos e ratos, o soro já demonstrou a diminui??o da carga viral e a redu??o do perfil inflamatório.

"A Agência já tinha dado seu consentimento para a pesquisa em 24 de mar?o, mas mediante a assinatura de um termo de compromisso que previa a entrega de informa??es adicionais que ainda n?o estavam disponíveis naquele momento", explicou a nota da Anvisa.

A autoriza??o foi concedida depois do Butantan apresentar o novo protocolo clínico com os ajustes necessários para poder iniciar o estudo em humanos.

O teste em humanos é um passo chave para que o Instituto avance no desenvolvimento do soro e solicite seu registro na Anvisa, condi??o essencial para que possa ser utilizado nos hospitais.

A Anvisa disse também que a autoriza??o veio após uma avalia??o cuidadosa dos aspectos técnicos e de seguran?a do produto.

"A avalia??o da proposta de testes foi realizada integralmente pela Anvisa, sem a participa??o de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais dos ensaios clínicos do soro ser?o feitas apenas no Brasil", acrescentou a Agência.