Shanghai, 8 jun (Xinhua) -- Uma primeira pessoa no Hospital Huashan, da Universidade Fudan, em Shanghai, recebeu no domingo uma inje??o de JS016 -- um anticorpo monoclonal neutralizante recombinante humano da Covid-19.
é supostamente o primeiro ensaio clínico do mundo para o anticorpo em um participante humano saudável depois de concluir testes em primatas n?o humanos, de acordo com a comiss?o municipal de ciência e tecnologia de Shanghai.
O anticorpo, codesenvolvido pela empresa biofarmacêutica Junshi Biosciences, o Instituto de Microbiologia da Academia Chinesa de Ciências e outros, entrou na 1a fase de ensaio clínico após aprova??o da Administra??o Nacional de Produtos Médicos.
O ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo visa avaliar a tolerabilidade, seguran?a, características farmacocinéticas e imunogenicidade do JS016 entre a popula??o chinesa, para fornecer uma base para estudos clínicos subsequentes do anticorpo.
Após ter sido introduzido no corpo humano, o JS016 pode bloquear efetivamente a conex?o entre os vírus e receptores ACE2 no superfície das células hospedeiras, pois o anticorpo é específico para o domínio de liga??o de receptores de proteína de pico de superfície do SARS-CoV-2, de acordo com Feng Hui, diretor de opera??es da Junshi Biosciences.
O teste foi liderado por Zhang Jing, subchefe do Instituto de Antibióticos do hospital, e Zhang Wenhong, chefe do Centro de Doen?as Infecciosas do hospital.
Espera-se que a terapia do anticorpo neutralizante seja a primeira op??o de tratamento no combate ao Covid-19, disse Zhang Wenhong, observando que o anticorpo pode atingir com precis?o o coronavírus e inibir a replica??o dele.