A Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da áfrica do Sul (SAHPRA, em inglês) anunciou no sábado que autorizou o uso da vacina contra a COVID-19 desenvolvida pela empresa farmacêutica chinesa Sinovac Biotech.

A recente aprova??o de vacina foi baseada nos dados seguros, de qualidade e de eficácia submetidos ao órg?o regulador de 22 de mar?o a 22 de junho, disse a SAHPRA em uma declara??o.

"A autoriza??o é sujeita a um número de condi??es. Especialmente, o candidato deve submeter os resultados finais das atuais pesquisas clínicas", disse a autoridade, acrescentando que a SAHPRA também levou em considera??o o relatório da Lista de Uso Emergencial da Organiza??o Mundial da Saúde sobre essa vacina.

"Além disso, as condi??es requerem a submiss?o das atualiza??es de seguran?a periódica de acordo com a orienta??o da SAHPRA, e em conformidade com as atividades de farmacovigilancia listadas no aprovado plano de manejo de riscos", disse a autoridade.