As autoridades sanitárias do Brasil anunciaram nesta quinta-feira a cria??o de um Comitê Técnico de Emergência para controlar a evolu??o dos casos de varíola do macaco no país e coordenar as pesquisas clínicas e o desenvolvimento de vacinas contra a doen?a.
A Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa) informou que o Comitê buscará fazer com que as áreas técnicas de pesquisa clínica, registro, boas práticas de fabrica??o, de farmacovigilancia e de terapias avan?adas atuem em processo colaborativo, inclusive com os profissionais de saúde e a comunidade científica.
Com 978 casos confirmados, o Brasil é o país da América Latina com mais infectados pela varíola do macaco, o que colocou as autoridades brasileiras de saúde em estado de alerta.
A expectativa é que o Comitê reúna as melhores experiências disponíveis entre as autoridades, permitindo acelerar o desenvolvimento e a??es que envolvem a pesquisa clínica e a autoriza??o de medicamentos e vacinas.
Segundo a Anvisa, "a equipe técnica orientará sobre os protocolos de ensaios clínicos e discutirá com os desenvolvedores orienta??es relativas aos ensaios clínicos dos medicamentos destinados a tratar, prevenir ou diagnosticar a doen?a causadora da emergência de saúde pública".
O objetivo dessas orienta??es para desenvolvedores, incluindo acadêmicos, é permitir a rápida aprova??o e condu??o de testes bem projetados, para que possam fornecer dados robustos necessários para a tomada de decis?es e evitar a duplica??o de investiga??es, acrescentou a nota da Anvisa.