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Autoridades chinesas lan?am investiga??o nacional sobre fabricantes de vacinas

Fonte: Xinhua    26.07.2018 14h07

Beijing, 26 jul (Xinhua) -- O órg?o regulador de medicamentos da China lan?ou uma investiga??o exaustiva sobre todos os fabricantes de vacinas do país.

A partir de 25 de julho ser?o enviadas equipes para investigar a fundo todo o processo e toda a cadeia de fabrica??o de vacinas de todos os produtores, anunciou nesta quarta-feira a Administra??o Estatal de Medicamentos (AEM).

A investiga??o se realizará depois de uma revis?o anterior a 45 fabricantes que come?ou no início do ano e depois de um caso de produ??o de vacinas ilegais revelado recentemente.

A Changchun Changsheng Life Sciences Limited, um fabricante chinês de vacinas, foi submetida em 6 e 8 de julho a uma inspe??o n?o anunciada da AEM e do departamento de administra??o de alimentos e medicamentos da Província de Jilin, depois de uma denúncia.

Após uma investiga??o integral em 15 de julho, a AEM anunciou que a empresa produzia de forma ilegal vacinas liofilizadas contra a raiva para uso humano.

A inspe??o descobriu que a companhia tinha falsificado registros de produ??o e inspe??o e que modificou arbitrariamente os parametros do processo e os equipamentos durante sua produ??o de vacinas liofilizadas contra a raiva para uso humano.

A administra??o revogou o certificado GMP da empresa depois de suas graves viola??es às leis e regulamentos pertinentes e exigiu a retirada de circula??o de todas as vacinas n?o usadas.

A entidade garantiu que nenhum dos lotes de vacinas contra a raiva para uso humano examinados durante a recente inspe??o n?o anunciada saiu da fábrica ou foi vendido no mercado.

"Todas as vacinas inspecionadas se encontram sob controle", indicou a administra??o.

Em outubro de 2017, dois lotes de vacinas DPT produzidas pela Changchun Changsheng Life Sciences Limited e pelo Instituto de Produtos Biológicos de Wuhan foram descobertos defeituosos. Todas as vacinas DPT envolvidas foram seladas e retiradas pelas duas companhias.

Desde ent?o, a produ??o de vacinas DPT da companhia com sede em Changchun foi suspensa. A companhia com sede em Wuhan retomou a produ??o depois de corrigir os problemas.

A vacina DPT se refere a uma combina??o de vacinas contra três doen?as contagiosas: difteria, coqueluche e tétano.

Em mar?o de 2018, o Centro Chinês para Controle e Preven??o de Doen?as emitiu um plano para aplicar de novo as vacinas DPT em crian?as que receberam doses n?o qualificadas.

Com a implementa??o de um programa nacional de vacina??o, a China controlou com eficácia doen?as contagiosas específicas, indicou nesta quarta-feira o centro.

De acordo com o órg?o, o país deteve desde 1995 a propaga??o da poliomielite nativa gra?as à vacina??o. Os contágios anuais de sarampo na China tinham registrado 9 milh?es de casos em meados do século XX, mas o número diminuiu a menos de 6 mil em 2017.

Na década dos anos 1960, até 3 milh?es de pessoas se contagiavam cada ano com meningite cérebro-espinhal epidêmica e o número se reduziu a menos de 200 em 2017.

"O programa nacional de vacina??o protegeu efetivamente a saúde e a vida das crian?as", acrescentou o centro.

(Web editor: Juliano Ma, editor)

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