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Johnson & Johnson suspende testes clínicos de sua vacina contra COVID-19 no Brasil

Fonte: Xinhua    14.10.2020 14h27

A Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa) do Brasil informou nesta ter?a-feira ter recebido um comunicado oficial da empresa Janssen-Cilag, divis?o farmacêutica da norte-americana Johnson & Johnson, que anunciou interromper temporariamente os testes clínicos nos quais se pesquisava a seguran?a e eficácia de sua vacina VAC31518COV3001 contra a COVID-19.

Segundo a declara??o, "o estudo foi suspenso temporariamente devido a um acontecimento adverso grave em um voluntário no exterior".

A empresa n?o deu detalhes do caso, já que o estado de saúde do voluntário é considerado confidencial.

"No Brasil, a inclus?o do primeiro voluntário no estudo ocorreu no dia 9 de outubro e novas inclus?es só poder?o acontecer quando houver autoriza??o da Anvisa, que procederá com a análise dos dados da investiga??o e decidirá pela continuidade ou interrup??o permanente do estudo clínico, com base nos dados de seguran?a e avalia??o de risco/benefício", informou a nota da Agência.

A empresa tinha recebido autoriza??o da Anvisa para realizar os testes no Brasil em agosto.

(Web editor: Fátima Fu, editor)

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