A diretoria da Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira, por unanimidade, o uso e a comercializa??o de autotestes de COVID-19 em redes de farmácias do Brasil.

A aprova??o ocorreu após o envio de informa??es por parte do Ministério da Saúde solicitadas pela Anvisa sobre a inclus?o dos autotestes nas políticas públicas de testagem da COVID-19 e, também, sobre o registro de casos positivos.

A agência, agora, publicará uma resolu??o com os requisitos necessários para que as empresas interessadas em vender autotestes nas farmácias solicitem o registro do produto.

Isso fará com que os autotestes n?o estejam disponíveis de imediato para o consumidor final, já que para chegar às farmácias, cada produto, de cada fabricante ou importador, deve ainda ser aprovado individualmente pela Anvisa, após uma análise de uma extensa documenta??o.

Um dos requisitos é fornecer informa??es, em uma linguagem clara e precisa, que oriente o público n?o especializado sobre como coletar corretamente o material biológico e realizar o teste.

Outro requisito é que os produtos tenham uma sensibilidade igual ou superior a 80% para o coronavírus e que tenham uma especificidade de pelo menos 97% para detectar o vírus.

Sobre o registro de casos positivos, se considerou suficiente exigir que os fabricantes de produtos forne?am uma plataforma para isso, através da tecnologia de 'QR Code'.

O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, disse na quinta-feira que os autotestes n?o devem ser disponibilizados pelo sistema público de saúde e que a ideia é que estejam à venda nas farmácias para quem tiver interesse em adquiri-los.

Segundo a Associa??o Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma), existe uma altíssima demanda de testes de COVID-19.

A entidade acrescentou que entre 17 e 23 janeiro foram registrados 740,7 mil testes nas suas associadas e que 43,14% deram positivo.

Ainda n?o se sabe qual será o valor do teste nas farmácias. A Anvisa n?o tem competência legal para estabelecer pre?o máximo de um medicamento ou produto médico, o que é definido normalmente, pela Camara de Regula??o do Mercado de Medicamentos (CMED), órg?o interministerial responsável pela regula??o econ?mica do mercado de medicamentos no país.