A empresa de biotecnologia alem? BioNTech e a empresa norte-americana Pfizer disseram na quarta-feira (31) que sua vacina contra a Covid-19 era 100% eficiente em crian?as com idade entre 12 e 15 anos.
A vacina BNT162b2 foi "bem tolerada" e provocou respostas robustas de anticorpos que excederam até mesmo aquelas obtidas em um teste anterior com jovens de 16 a 25 anos, disseram as duas empresas em um comunicado conjunto.
Um estudo fundamental de fase 3 envolveu 2.260 participantes nos Estados Unidos, de acordo com a BioNTech e a Pfizer.
De acordo com o governo alem?o, as vacinas da Covid-19 só estariam disponíveis para adultos inicialmente, uma vez que n?o foram realizados estudos de eficácia e seguran?a suficientes entre crian?as e adolescentes.
A BioNTech e a Pfizer planejam apresentar suas descobertas à Administra??o de Alimentos e Medicamentos e à Agência Europeia de Medicamentos" o mais rápido possível para solicitar a expans?o da autoriza??o de uso de emergência e da autoriza??o de comercializa??o condicional da Uni?o Europeia (UE) para BNT162b2 ", observou a declara??o.
As duas empresas vacinaram o primeiro grupo de crian?as saudáveis em um estudo global de Fase 1/2/3 na semana passada para avaliar a seguran?a, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina contra a Covid-19 em crian?as com idade entre seis meses e 12 anos.
Quatro vacinas foram aprovadas na UE até o momento, as produzidas pela Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca e, desde 11 de mar?o, a vacina de dose única da Johnson & Johnson, que deve estar disponível na Alemanha em quantidades limitadas a partir de meados de abril.
Depois de suspender o uso da vacina AstraZeneca no início de mar?o, os governos federal e estadual da Alemanha concordaram na ter?a-feira (30) que ela deveria ser usada apenas para pessoas com mais de 60 anos de idade devido a casos de trombose venosa cerebral relacionados com a imuniza??o.
Mais de três meses após o início da campanha de vacina??o contra o novo coronavírus na Alemanha, cerca de 4,06 milh?es de pessoas foram totalmente vacinadas até ter?a-feira, elevando a taxa de vacina??o do país para 4,9 por cento, disse o Instituto Robert Koch.