A Sinovac iniciou na segunda-feira (4) um ensaio clínico em Hong Kong para avaliar a seguran?a e a imunogenicidade de sua vacina inativada Covid-19, específica da Omicron, que deve ser usada como refor?o para adultos saudáveis.
Prevê-se que o ensaio clínico da vacina forne?a evidências científicas para futuras estratégias de imuniza??o, de acordo com um comunicado da Sinovac divulgado pela Global Times no mesmo dia.
Um total de 300 voluntários adultos saudáveis com 18 anos ou mais que foram vacinados com duas ou três doses de vacina inativada ou mRNA Covid-19 estar?o envolvidos no estudo.
Este estudo está sendo liderado por uma equipe de pesquisa médica do Centro de Ensaios Clínicos da Universidade de Hong Kong (HKU-CTC) em colabora??o com o Gleneagles Hospital Hong Kong (GHK).
O professor Ivan Hung Fan-ngai, da Universidade de Hong Kong, disse na cerim?nia que a vacina??o é uma das formas mais eficazes de lidar com doen?as infeciosas. à medida que a Omicron se espalha pelo mundo, espera-se que o ensaio clínico fortale?a e promova a pesquisa de vacinas e a administra??o de vacinas.
"Como um dos locais de pesquisa da HKU, temos a honra de participar deste projeto de ensaio clínico e contribuir para a pesquisa e desenvolvimento contínuos de vacinas e estratégias de imuniza??o para ajudar a melhorar a prote??o da saúde", Dr Kenneth Tsang, CEO da GHK, disse na cerim?nia.
"é de grande importancia cooperar com o professor Ivan Hung, HKU-CTC e Gleneagles para realizar o ensaio clínico da vacina inativada Covid-19 como um refor?o contra a cepa Omicron. Esperamos encontrar uma solu??o para Hong Kong e o mundo na luta contra os novos vírus com os resultados deste teste", disse Cheryl Law, diretora de desenvolvimento de negócios internacionais da Sinovac.
A Sinovac obteve uma amostra da variante Omicron no início de dezembro de 2021 e, em seguida, promoveu ativamente a pesquisa e o desenvolvimento de sua vacina Covid-19 inativada específica da Omicron.
A pesquisa pré-clínica demonstrou que a vacina é segura e eficaz em animais.
O ensaio clínico de imuniza??o de refor?o de cepa Omicron foi aprovado pelo HKU GHK Institutional Review Board (IRB) em 12 de abril de 2022 e pelo Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong em 14 de abril de 2022, permitindo que o estudo clínico fosse adiante.
