A Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (ANVISA) aprovou nesta segunda-feira o registro final da vacina contra chikungunya, resultado de pesquisa do Instituto Butantan com o laboratório farmacêutico franco-austríaco Valneva, informaram fontes oficiais.

Em nota, o Instituto Butantan, com sede em S?o Paulo, maior fabricante público de vacinas da América Latina, informou que a vacina foi aprovada pela ANVISA após ser avaliada nos Estados Unidos.

A febre chikungunya é uma doen?a viral transmitida pela picada do mosquito Aedes aegypti infectado, o mesmo que transmite a dengue e o zika. Os países mais afetados s?o Brasil, Paraguai, Argentina e Bolívia.

No Brasil, ao longo de 2024, foram registrados 267 mil casos prováveis da doen?a e pelo menos 213 mortes, segundo o Ministério da Saúde.

"Com o parecer favorável do órg?o regulador, a vacina está autorizada para uso no país pela popula??o acima de 18 anos", diz o comunicado do Instituto Butantan, entidade pública brasileira administrada pelo governo do estado de S?o Paulo.

A vacina foi avaliada nos Estados Unidos em 4.000 voluntários com idades entre 18 e 65 anos e mostrou um bom perfil de seguran?a e alta imunogenicidade: 98,9% dos participantes do ensaio clínico produziram anticorpos neutralizantes, com níveis que permaneceram robustos por pelo menos seis meses.

Os resultados desses testes foram publicados no periódico científico The Lancet em junho de 2023 e submetidos ao órg?o regulador de alimentos e medicamentos do governo federal brasileiro.

A vacina contra chikungunya já recebeu aprova??o da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos EUA, e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) da Uni?o Europeia.

é a primeira vacina autorizada contra esta doen?a, que pode causar dores cr?nicas nas articula??es e afetou 620.000 pessoas no mundo todo somente em 2024.

A partir de agora, a vacina depende da decis?o de incorpora??o ao sistema público de saúde pela Comiss?o Nacional de Incorpora??o de Tecnologias no Sistema único de Saúde (CONITEC), do Ministério da Saúde.

"Uma vez aprovada pela CONITEC, a vacina poderá ser administrada estrategicamente. No caso da chikungunya, o plano do Ministério poderia ser vacinar primeiro moradores de regi?es endêmicas, ou seja, aquelas com maior número de casos", disse Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, em nota.

Segundo o comunicado, a vacina contra chikungunya do Butantan e da Valneva é um exemplo inovador no mundo, pois é a primeira a ser aprovada inicialmente com base em dados de produ??o de anticorpos.