A China lan?ou o primeiro teste humano do seu candidato a vacina de proteína recombinante contra a Covid-19, um novo tipo de vacina que se mostrou segura e eficaz em modelos animais e é fácil de ser produzida em massa, disse o desenvolvedor da vacina na ter?a-feira (23).
A vacina foi aprovada para a fase um do ensaio clínico pela Administra??o Nacional de Produtos Médicos em 19 de junho, de acordo com uma declara??o do Instituto de Microbiologia da Academia Chinesa de Ciências. Os detalhes do teste ainda n?o foram divulgados.
é a terceira tecnologia de vacina do país, depois da vacina do vetor de adenovírus e da vacina inativada, a entrar em ensaios clínicos na China. Cientistas e empresas chinesas agora est?o testando seis candidatos a vacina em seres humanos, incluindo um vetor, quatro inativados e uma vacina protéica recombinante.
No entanto, nenhum desses candidatos passou no ensaio clínico da fase crítica três, que normalmente requer grande número de receptores e deve ser realizado em regi?es onde a epidemia ainda está em andamento.
O novo candidato a vacina é desenvolvido em conjunto pelo instituto e pela Anhui Zhifei Longcom Biofarmaceutical. Cientistas de Israel também relataram estar trabalhando em uma vacina protéica recombinante, e os resultados de seus testes em animais foram publicados no servidor de pré-impress?o BioRxiv, n?o revisado por pares, na semana passada.
Uma vacina recombinante de proteínas envolve o uso de uma parte específica do vírus, como a proteína de pico do antígeno, para desencadear uma resposta imune protetora, de acordo com o Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos. Eles s?o conhecidos por fornecer prote??o muito forte e é muito seguro, embora possam ser necessários disparos de refor?o para obter prote??o contínua.
Algumas vacinas recombinantes comuns incluem as contra hepatite B, gripe, tosse convulsa e papilomavírus humano ou HPV.
A vacina de proteína recombinante chinesa usa a proteína de pico do novo coronavírus para obter uma resposta imunológica, informou o instituto. Foi testado em camundongos e macacos rhesus e demonstrou produzir anticorpos neutralizantes de vírus altamente potentes.
A carga viral nos animais de teste também diminuiu visivelmente, reduzindo os danos do vírus aos tecidos pulmonares, acrescentou o instituto. Além disso, a tecnologia usada para fabricar a vacina pode ser refor?ada em escala industrial, com alta produ??o, baixo custo e praticidade relativamente forte.
No entanto, o instituto enfatizou que ainda s?o necessários muito trabalho e testes em humanos antes de aprovar o candidato a vacina e disponibilizar no mercado.